Лекарство Нитокс 200 в ветеринарии: инструкция по применению

НАСТАВЛЕНИЕ по применению НИТОКС 200 для лечения бактериальных инфекций свиней, крупного и мелкого рогатого скота.

1. Общие сведения

1.1. Нитокс 200 – пролонгированная форма препарата на основе антибиотика окситетрациклина дигидрата в комплексном растворителе содержащим магния оксид, ронгалит и моноэтаноламин.

1.2. Действующим началом препарата является антибиотик окситетрациклин в форме дигидрата, продуцируемый Streptomyces rimosus.

1.3. Нитокс 200 представляют собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Содержание окситетрациклина в 1 мл раствора 200000 ЕД (мкг).

1.4. Нитокс 200 выпускают в форме 20% стерильного инъекционного раствора в стеклянных флаконах по 20, 50, 100 мл, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в защищенном от света месте при температуре от 0 до +7 С. Срок годности при указанных условиях хранения 12 месяцев.

2. Фармакологические свойства

2.1. Окситетрациклин действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохеты. В препарате окситетрациклин находится в виде комплекса с магнием, что обуславливает его длительное (пролонгированное) действие.

2.2. При внутримышечном применении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика сохраняется в организме в течение 60-72 часов.

2.3. Окситетрациклин выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных с молоком.

3. Применение препарата

3.1. Нитокс 200 применяют для профилактики и терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
Крупный рогатый скот: респираторные заболевания, мастит, пастереллез, копытная гниль, кератоконьюктивит, раневые инфекции, анаплазмоз.
Свиньи: респираторные заболевания, пастереллез, плеврит, мастит, атрофический ринит, ММА синдром, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, раневые и послеродовые инфекции.
Овцы, козы: респираторные заболевания, энзоотический аборт, копытная гниль, метрит, мастит, перитонит, раневые инфекции,.

3.2. Препарат вводят однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг живой массы. Ориентировочными дозами считаются следующие:

Крупный рогатый скот 1,0 мл/10 кг ж.в.
Свиньи 1,0 мл/10 кг ж.в.
Овцы 1,0 мл/10 кг ж.в.

Максимальная доза для введения в одну точку тела:

Крупный рогатый скот 20,0 мл
Свиньи 10,0 мл
Овцы 5,0 мл

При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

3.3. В месте введения могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят. При применении препарата возможны аллергические реакции. В случае необходимости (передозировка или устойчивые аллергические реакции) рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция).

3.4. Противопоказания.
Аллергия на составные части препарата.
Нитокс 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами
. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновре-менно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Запрещается применение препарата собакам, кошкам, лошадям, животным с почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.

3.5. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют непосредственно для кормления животных или для производства мясокостной муки.
Молоко не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

С утверждением настоящего наставления отменяется Временное наставление по применению Нитокса 200, утвержденное Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 28 апреля 2019 г. №13-5-2/1590

Наставление разработано ЗАО «Нита-Фарм» (г.Саратов).
Одобрено Ветфармбиосоветом Департамента ветеринарии Минсельхоза России 13 декабря 2019 года протокол № 5
Регистрационный номер ПВР-2-5.0/00533

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200(Nitox 200).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности.
3. Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклян-ные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевы-ми колпачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
4
. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при темпе-ратуре от 5°С до 25°С.
5. Препарат Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6
. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Состав

8. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окси-тетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомога-тельных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегид-сульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

III. Фармакологические свойства

9. Препарат Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препара-там.
10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостри-дий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, ак-тинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов
. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутри-мышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут по-сле введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохра-няется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преиму-щественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.
Препарат Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

IV. Порядок применения

11. Препарат Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свинь-ям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ок-ситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бакте-риальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пу-почный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, ана-плазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12
. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувстви-тельности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13
. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл
. Если объем вводимого раствора более указанно-го, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекра-тить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15
. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16
. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного вра-ча.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата примене-ние следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме приме-нения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18
. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль-ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C
. albicans.
19. Препарат Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с анти-биотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
20
. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после вве-дения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истече-ния указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое мо-локо может быть использовано для кормления животных после термической об-работки.
11
. Препарат Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свинь-ям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ок-ситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бакте-риальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пу-почный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, ана-плазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.
12
. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувстви-тельности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
13
. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.
Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл
. Если объем вводимого раствора более указанно-го, его следует вводить животным в несколько мест.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекра-тить введение препарата.
При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15
. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16
. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного вра-ча.
17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата примене-ние следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме приме-нения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18
. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль-ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C
. albicans.
19. Препарат Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с анти-биотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
20
. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после вве-дения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истече-ния указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое мо-локо может быть использовано для кормления животных после термической об-работки.

V. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила лич-ной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен-ными препаратами.
22
. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При работе с препаратом Нитокс® 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекар-ственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подле-жат утилизации с бытовыми отходами.
23
. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо не-медленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае по-явления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицин-ское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533

«Нитокс 200» — антибиотик из тетрациклинового ряда в виде жидкости. Средство выпускает отечественная фармацевтическая компания «Нита-Фарм». Препарат расфасовывается во флаконы из темного стекла, закрытые резиновыми пробками и обкатанные алюминиевой фольгой. Содержимое флакона стерильно, на флаконе имеется соответствующая пометка. Использование при нарушенной упаковке исключено.

Препарат представляет собой темно-коричневую вязкую жидкость с характерным запахом. Допустим незначительный осадок. Самая популярная фасовка – 20, 50, 100 мл.  Флаконы упаковываются в картонные коробки и снабжаются инструкцией. Частично информация о препарате указана на этикетке. Тут же обозначается дата выпуска, номер серии, информация об изготовителе. После истечения срока годности применять лекарство запрещено.

Основной действующий компонент препарата – окситетрациклин (200 мг на 50 мл готового раствора). Присутствуют и вспомогательные вещества:

  • оксид магния;
  • диметилацетамид;
  • ронгалид;
  • моноэтаноламин;
  • очищенная вода для инъекций.

«Нитокс 200» можно использовать в течение 18 месяцев с даты изготовления (при условии сохранения стерильности флакона). Хранить препарат нужно вдали от продуктов питания и медикаментов, вне зоны доступа малолетних детей и животных. Нельзя размещать флаконы рядом с отопительными приборами, замораживание тоже нежелательно. Лучший вариант для хранения: прохладное темное место с температурой от 0 до 10 градусов.

Препарат продается во всех ветеринарных аптеках по цене 40-50 рублей за флакон объемом 20 мл. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринаром.

Препарат предназначен для лечения и профилактики крупного рогатого скота, свиней, овец и коз. Запрещено использования средства для лошадей, собак, кошек и других непродуктивных домашних животных.

«Нитокс» эффективен для лечения инфекционных и грибковых заболеваний, чувствительных к препаратам тетрациклинового ряда. Инъекции «Нитокса» назначают при:

  • пневмонии;
  • мастите;
  • дифтерии;
  • анаплазмозе;
  • пневмонии;
  • сепсисе;
  • плеврите;
  • конъюктивите;
  • рините;
  • гнойном артрите;
  • рожистых воспалениях;
  • раневых инфекциях и абцессах;
  • копытной гнили;
  • перитоните;
  • авитаминозе;
  • энзоотических абортах;
  • послеродовых инфекциях.

Препарат подходит и для профилактики, а также для подавления вторичных инфекций и грибковых поражений, возникающих на фоне более серьезных заболеваний. При лечении желательно проконсультироваться с ветеринаром. Осмотр нужен и после прохождения курса: он подтвердит, что терапия проведена успешно. По показаниям врача курс можно будет повторить или удлинить.

Противопоказаний у «Нитокса 200» немного. Основное – индивидуальная аллергическая реакция на основные и сопутствующие компоненты. Лекарство не подходит для леченя животных с почечной недостаточностью. Не рекомендуется применять препарат одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. Если животное проходит комплексное лечение антибиотиками, важно проследить, чтобы «Нитокс» не использовался одновременно с лекарствами пенициллинового и  цефалоспоринового ряда. Они заметно снижают эффективность тетрациклина и его производных.

Существуют ограничения, связанные с продуктивным скотом. Во время лечение молоко коров, овец и коз не должно употребляться в пищу. Его сдаивают и выливают. Можно использовать молоко для откорма телят, но только после термической обработки.

Убой животных на мясо можно проводить не ранее, чем через 20 дней после инъекций. В противном случае мясо становится непригодным для еды, его перерабатывают на мясокостную муку или скармливают животным.  

При лечении «Нитоксом» возможны небольшие побочные действия. После инъекций у некоторых животных возникают припухлости в месте прокола, покраснение кожи, зуд. Обычно эти проявления проходят сами, без дополнительного лечения. Но если животное беспокоится, можно снять негативные симптомы при помощи препаратов кальция, которые вводятся внутривенно.

При внутримышечном введении активное вещество быстро попадает в кровь и ткани. Окситетрациклин подавляет деятельность грамотрицательных и грамположительных бактерий. Эффективен против стафилококков и стрептококков, сальмонелл, актинобактерий, спирохет, сальмонелл, пастерелл, фузобактерий. Быстрое действие обусловлено сочетанием окситетрациклина и оксида магния, усиливающего скорость проникновения антибиотика в ткани.  Максимальная концентрация активных компонентов в крови наблюдается через 30-60 минут после инъекции.

Препарат обладает накопительным действием, после введения н сохраняется в мышцах и органах, предупреждая вторичное инфицирование. Терапевтическое действие продолжается до 3 суток. Остатки препарата выводятся вместе с мочой и желчью. У недавно родивших животных активные и сопутствующие вещества попадают в молоко.

Согласно классификации ГОСТа, «Ниток 200» относится к 3 классу опасности (умеренная). При работе необходимо строго соблюдать меры гигиены, остатки препарата утилизируются, упаковку из-под лекарства запрещено использовать вторично.    

Препарат вводят глубоко в мышцу. Преимущество «Нитокса» — ограниченной количество инъекций. Обычно для устранения бактериальных и грибковых инфекций достаточно 1 укола, в сложных случаях процедуру повторяют через 3 дня.

Перед процедурой нужно принять меры личной безопасности, надев резиновые перчатки. При случайном попадании на кожу препарат стирают влажной тканью, при контакте со слизистыми необходимо промыть их большим количеством проточной воды. Запрещено есть, пить или курить во время инъекций.

Доза рассчитывается индивидуально и зависит от веса животного. На 10 кг живой массы понадобится 1 мл препарата. При этом инструкция уточняет, что в одну точку можно вводить ограниченное количество препарата: до 20 мг для крупного рогатого скота, до 8-10 для свиней и до 5 для коз, овец и других мелких животных. При необходимости дозу разбивают на 2 части и вводят в разные места, причем делать это нужно с минимальным временным интервалом.

Колоть препарат нужно глубоко в мышцу. Большинство животных переносить инъекции спокойно, для лучшего распределения можно слегка помассировать место укола.  

Ветеринары и фермеры оценивают «Нитокс 200» достаточно высоко. В отзывах отмечаются основные плюсы лекарства:

  1. Многофункциональность. Средство подходит для устранения бактериальных и грибковых инфекций продуктивных домашних животных, в том числе и вторичных. Имеет накопительное действие.
  2. Эффективность. Активные вещества попадают в кровь уже через несколько минут после введения и сохраняются до 3 суток.
  3. Доступность. Средство стоит недорого и продается во всех ветеринарных аптеках. Для полного излечения животного достаточно 1-2 инъекций.
  4. Высокое качество. Запатентованная технология и репутация фирмы гарантирует подлинность и эффективность препарата.

«Нитокс» — многофункциональный препарат, помогающий от многих болезней крупного рогатого скота и других домашних животных. Средство почти не имеет противопоказаний, при правильной дозировке и выборе курса не оказывает влияния на качество мяса и молока.